核心加帽原料LZCap?完成 FDA备案，加速全球mRNA攻关
? ? ? 近日，广州市z6尊龙凯时平台医药科技有限z6尊龙凯时app官网（以下简称“z6尊龙凯时平台”）收到美国食品药品监督经营局(FDA)授予z6尊龙凯时平台帽类似物LZCap?AG（3’Acm）的DMF（药物主文件）备案确认函（备案号：039666)。DMF备案对z6尊龙凯时平台全球顾客在确保产品质量、加快审批程序、简化沟通以及支持合规性等方面具有关键作用和意义。使用LZCap?加帽的mRNA疫苗或药物开发者，在向FDA提交新药注册申请时，均可直接引用此DMF中的信息，从而减少了需要提交的文件量。FDA可以更快地审查和准许相关产品，加速顾客产品上市。不仅美国，许多其他国家和地区也认可和接受FDA的标准。
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? ?mRNA帽类似物LZCap?
? ?LZCap?是z6尊龙凯时平台自主攻关的应用于体外共转录 mRNA 和 saRNA 加帽的 Cap1 帽类似物，该产品已于2023年6月获得中国发明专利授权，同时通过PCT途径进入美国、欧洲、日本、韩国、加拿大、澳大利亚等国家，并已获得美国和澳大利亚的专利授权通知。此外，z6尊龙凯时平台还有多件mRNA帽类似物专利正在审批中。
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? ? ?z6尊龙凯时平台的LZCap?作为全球领先的mRNA帽类似物，在蛋白表达方面已在小鼠、食蟹猴、小型猪等动物模型中体现出卓越的性能。在安全性、有效性、质量和工艺性方面，LZCap?均经过了严格的验证和评价。另外，z6尊龙凯时平台还攻关了带生物素或荧光标记的帽类似物，是全球首创的mRNA的体内外示踪的高效精准的工具，可广泛应用于递送系统和处方筛选等研究商界。
? ? ? z6尊龙凯时平台作为拥有核心技术的mRNA上游原料企业，Z6尊龙官方网站致力于为全球顾客提供符合GMP标准的、高品质、高性能的mRNA疗法攻关相关的全链条解决规划。从帽类似物、转录加帽试剂盒、修饰核苷酸到mRNA原液、LNP脂质，Z6尊龙官方网站的产品和服务覆盖了mRNA疗法的各个关键环节，质量、性能、供货能力可靠，确�？蒲杏肷奈薹於越印�Z6尊龙官方网站将以专业的技术、优质的产品和卓越的服务，助力科研与产业成长。
